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辉瑞BRAFtovi二药方案在美国进入优先审查,治疗BRAF V600E突变转移性患者!

2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准BRAFtovi(encorafenib)与Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(BRAFtovi二药方案),用于先前治疗后病情进展的BRAF

2019-12-26

BRAF-V600E突变结直肠癌三联疗法:总生存达15.3个月

 近日,Pierre Fabre宣布了公司临床研究最新的安全和有效性结果,包括评估三联疗法BRAFTOVI?(encorafenib)/MEKTOVI?(binimetinib)/ERBITUX?(cetuximab)用于治疗BRAF-V600E突变结直肠癌(mCRC)患者临床3期BEACON CRC研究的成熟生存期数据。结果表明,该三联疗法治疗组的成熟中位总生存期(OS)为15.3个月

2019-01-17

诺华靶向组合Tafinlar+Mekinist治疗BRAF V600突变3期黑色素瘤显著降低复发风险

2018年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist治疗黑色素瘤III期临床研究COMBI-AD的更新数据。在美国方面,该组合疗法于今年4月底获FDA批准,成为BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤术后治疗表现出显著临床受益的首个口服靶

2018-10-23

ASCO2016:诺华组合疗法Fafinlar+Mekinist治疗BRAF V600E非小细胞肺癌(NSCLC)总缓解率63%

该研究证实了非小细胞肺癌中继EGFR、ALK、ROS-1之后第4个可操作的生物标志物BRAF V600E。

2016-06-12

ASCO2016:诺华组合疗法Tafinlar+Mekinist一线治疗BRAF V600E/K阳性晚期黑色素瘤3年生存率44%

该研究证实,Tafinlar+Mekinist组合能为BRAF V600E/K突变阳性晚期黑色素瘤群体提供长期的生存受益。

2016-06-12

百时美免疫疗法Opdivo单药一线治疗BRAF V600突变阳性黑色素瘤申请遭FDA否决

在过去的一年里,Opdivo在美国监管方面已收获FDA 6张批文。

2015-12-01